| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon”55 Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MA及微量着色剂、紫外吸收剂聚合而成，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | UX抛弃型 |
| 注册证编号 | 国械注许20173160011 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼。臺灣新北市汐止區大同路一段二七六之一號一、二、五樓、二七六號五樓、二七六之二號三、四、五樓。 |
| 生产地址 | 台湾新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、12楼及306号7楼之2、之3。臺灣新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3。 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173220011 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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