| 产品名称(中文) | 电圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polypectomy Snares |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、外鞘、牵引线和圈套器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与电外科设备连接通过内窥镜切除术切除息肉，也可以不连接电外科设备用于经皮内窥镜胃造口术或空肠喂饲管置入术中辅助抓握置入导丝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173013002 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, United States |
| 生产地址 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, United States |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173223002延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2017-10-10 “代理人名称：北京合众康美医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室”变更为“代理人名称：康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 2019-05-15 “注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
