| 产品名称(中文) | 计算机控制局部麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由主机、带输气管的脚闸和配套使用的The Wand STA手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科局部麻醉剂的皮下或肌肉注射。 |
| 型号规格 | STA-5220 |
| 注册证编号 | 国械注进20162173048 |
| 注册人名称(中文) | 美国迈世通科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Milestone Scientific Inc. |
| 注册人住所 | 425 Eagle Rock Avenue ROSELAND, NJ 07068 UNITED STATES |
| 生产地址 | 1650 Todd Farm Drive, Elgin, IL 60123 United States |
| 代理人名称 | 迈世通（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163543048按照新《分类目录》，该产品分类编码17—03—10，管理类别为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2018-03-23 “代理人名称：北京国药中北器械有限公司；代理人住所：北京市西城区北三环裕民中路6号17幢南楼二层（德胜园区） ”变更为“代理人名称：迈世通（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街18号楼6单元1103”。 2022-04-11 注册人申请进口生产地址由:“220 South Orange Avenue Livingston, NJ07039” 变更为:“1650 Todd Farm Drive, Elgin, IL 60123 United States”。 2021-12-08 “注册人住所：220 South Orange Avenue Livingston, NJ07039；代理人住所：北京市西城区西直门外大街18号楼6单元1103”变更为“注册人住所：425 Eagle Rock Avenue ROSELAND, NJ 07068 UNITED STATES；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼3层301”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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