| 产品名称(中文) | 一次性使用不可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hem-o-lok® Ligating Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由储夹盒及盒内的结扎夹组成，每个储夹盒含有4个结扎夹。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 结扎夹预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。结扎的血管/组织尺寸范围为：中大号3-10mm；大号5-13mm；加大号7-16mm。本产品专门设计为与Teleflex Medical的Weck® Hem-o-lok®中大号/大号/加大号施夹钳和除夹钳配合使用。 |
| 型号规格 | 544234, 544244, 544254 |
| 注册证编号 | 国械注进20213020367 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho El Descanso, Tecate, B.C., C.P., 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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