| 产品名称(中文) | 可调弯电极导线植入工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fastac Flex Steerable Lead Implant Tool |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、解锁手柄、旋转圈、可以将杆末端旋转0°-75°的旋转轮、电极导线凹槽、夹子和杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Bipolar Myopore®系列导线的心外膜植入。 |
| 型号规格 | 6201FAS |
| 注册证编号 | 国械注进20173122144 |
| 注册人名称(中文) | 格雷特巴奇医疗 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North，Minneapolis，Minnesota，55441，USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North，Minneapolis，Minnesota，55441，USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172212144 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2018-07-27 “注册人名称:Greatbatch Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Greatbatch Medical格雷特巴奇医疗；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
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