| 产品名称(中文) | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | KM-1520.3T,KM-5000.2,KM-5001,KM-8522,KM-8022 |
| 注册证编号 | 国械注许20162190405 |
| 注册人名称(中文) | 康扬股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号 |
| 生产地址 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号 |
| 代理人名称 | 上海杰开扬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162560405 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2026-10-07 |
| 变更情况 | 2018-08-20 1.产品型号变更为：KM-1520.3T，KM-5000.2，KM-5001，KM-8022，KM-8522 2.产品结构组成变化对比表：见附页。 3.产品技术要求变化对比表：见附页。 2021-03-26 “代理人住所:上海市闵行区光华路2118号第三幢6楼604室”变更为“代理人住所:上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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