| 产品名称(中文) | 手术用冲洗器太平洋灌注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无源器械。产品组成：筒身、球囊(仅限型号G03002、G03003、G03004)、推杆(仅限型号G02070、G02080)、加长接管(仅限型号G03003)、大转接头(仅限型号G02070)，本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通外科开放性手术时对伤口的冲洗。 |
| 型号规格 | G03002、G03003、G03004、G02070、G02080 |
| 注册证编号 | 国械注许20172140030 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司 太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172540030 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-01-14 1.生产地址由“苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”。 2022-05-23 “注册人名称:太平洋医材股份有限公司 PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD ; 注册人住所:苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人名称:中文：太平洋医材股份有限公司 原文：太平洋醫材股份有限公司 ; 注册人住所:中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-10 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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