产品名称(中文)	软性亲水接触镜
产品名称(英文)	CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens
结构及组成/主要组成成分	该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成，PP包装。含水量标称值：42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐最长更换周期1个月。产品经高温高压灭菌。
适用范围/预期用途	采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。
型号规格	加美
注册证编号	国械注许20173160209
注册人名称(中文)	（台湾）加美光学股份有限公司
注册人住所	台湾新北市新店区北新路3段225号6楼
生产地址	台湾花莲县吉安乡北昌村建国路一段3号
代理人名称	上海加美光学有限公司
代理人住所	上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	原注册证编号：国械注许20173220209。按新分类目录，该产品分类编码为16，管理类别为三类。2023年9月21日同意更正变更内容，2023年5月23日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止
批准日期	2021-10-08
有效期至	2027-01-24
变更情况	2017-10-24 “注册人住所：台湾台北市大安区罗斯福路3段245号6楼之2；代理人名称：杭州加美科技有限公司；代理人住所：萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室 ”变更为“注册人住所：台湾新北市新店区北新路3段225号6楼；代理人名称：上海加美光学有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”。 2018-05-29 “代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室 ”。 2023-05-23 产品技术要求变化详见附件。 2023-09-21 产品技术要求变化详见附件。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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软性亲水接触镜CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens:

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