| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Approach CTO Micro Wire Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由微导丝，导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料：芯丝：304不锈钢，头端绕丝：铂镍合金，近端绕丝：316不锈钢，芯丝涂层：聚四氟乙烯，焊料：银锡合金。导引管的材料：管：304不锈钢，座：聚碳酸酯，保护套：聚丙烯。插入器：乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 型号规格 | CMW-14-135-6G， CMW-14-135-12G， CMW-14-135-18G， CMW-14-135-25G， CMW-14-190-6G， CMW-14-190-12G， CMW-14-190-18G， CMW-14-190-25G， CMW-14-300-6G， CMW-14-300-12G， CMW-14-300-18G， CMW-14-300-25G |
| 注册证编号 | 国械注进20183031934 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183771934 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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