| 产品名称(中文) | 手术薄膜3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M™ Ioban™ 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯，并带有硅树脂涂层；粘结剂的材料为丙烯酸；铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782～0.115 mg/100mm2的碘离子。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是在常规手术部位消毒操作后，覆盖手术及周边区域，用于保护手术位置附近的皮肤，从而形成一个无菌手术区域，并收集血液等溢流物。 |
| 型号规格 | 6617, 6657, 6659, 6677, 6687, 6678, 6619, 6658, 6665, 6681, 6697。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141160 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company,M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA |
| 生产地址 | 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641160 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2019-10-18 “注册人名称:3M Health Care; 注册人住所:3M Center Building 275 St. Paul Minnesota 55144-1000 USA; 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号;”变更为“注册人名称:3M Company, 3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;”。 2020-03-02 生产地址由“6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD. Juarez, Chihuahua, Mexico 32690”变更为“6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico”。 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 ; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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