| 产品名称(中文) | 内瘘管翼状针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-V FISTULA NEEDLE SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、保护套组成。采用聚氯乙烯、不锈钢等材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与肾透析血液回路配套，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。 |
| 型号规格 | D09541， D09641， D09741， D09551 ，D09651 ，D09751， D09542 ，D09642， D09742 ，D09552， D09652， D09752 |
| 注册证编号 | 国械注许20153100147 |
| 注册人名称(中文) | 普惠醫工股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺灣彰化縣北斗鎮新工一路100號 |
| 生产地址 | Block D7/I, No 1B Road, VinhLoc Industrial Zones, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Dist, Ho Chi Minh City, Vietnam |
| 代理人名称 | 北京善诺美德医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区美安路7号院1号楼10层A区-03（德山生物医药孵化聚集区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153660147 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2019-02-26“代理人名称：上海定军实业有限公司；代理人住所：上海市宝山区友谊路1518弄8号1001室”变更为“代理人名称：杏泰国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号911室”。 2020-02-19“代理人名称：杏泰国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号911室”变更为“代理人名称：北京善诺美德医药科技有限公司；代理人住所：北京市门头沟区美安路7号院1号楼10层A区-03（德山生物医药孵化聚集区）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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