| 产品名称(中文) | 肺测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evaluation Of The Respiratory System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 |
| 型号规格 | micro Quark |
| 注册证编号 | 国械注进20172071061 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 北京迈镝盛科科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211061 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2017-03-22 “注册人住所：ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 ；代理人住所：广州市越秀区起义路215号之一首层”变更为“注册人住所：VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193 ；代理人住所：广州市天河区马场路28号之四2303房”。 2020-11-21 “代理人名称:广州中维行电子器材技术服务有限公司；代理人住所:广州市天河区马场路28号之四2303房”变更为“代理人名称:泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2020-12-18 “注册人住所：VIA CRESCENZIO 91, Rome(RM)CAP 00193”变更为“注册人住所：Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia”。 2022-01-25 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：北京迈镝盛科科技有限公司；代理人住所：北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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