| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯杆、外套、活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用无菌注射针配套可分别用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。 |
| 型号规格 | 1ml，LL 一次性使用无菌注射器鲁尔锁定式锥头 |
| 注册证编号 | 国械注进20163145003 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive，Franklin Lakes NJ 07417，USA |
| 生产地址 | Route 7 and Grace Way Canaan, CT06018, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163155003 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2023-04-18 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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