| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ventilator systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，触摸屏，移动推车及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为小儿和成人患者进行通气辅助及呼吸支持。该产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | SERVO-air |
| 注册证编号 | 国械注进20213080373 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET CRITICAL CARE AB |
| 注册人住所 | Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, SWEDEN |
| 生产地址 | Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, SWEDEN |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2023-01-18 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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