| 产品名称(中文) | 疝修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TiO2Mesh™ Surgical Mesh Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单丝聚丙烯线编织而成，表层涂有二氧化钛涂层，采用带有蓝色方向指示条的大孔结构。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。产品货架有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人腹腔外的腹壁疝修补。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130363 |
| 注册人名称(中文) | 百埃塞医疗科技发展有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BioCer Entwicklungs-GmbH |
| 注册人住所 | Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany |
| 代理人名称 | 上海传慎医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1088号3106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2022-07-27 详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。 2022-07-27 详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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