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产品名称(中文) 疝修补补片
产品名称(英文) TiO2Mesh™ Surgical Mesh Implant
结构及组成/主要组成成分 该产品由单丝聚丙烯线编织而成,表层涂有二氧化钛涂层,采用带有蓝色方向指示条的大孔结构。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。产品货架有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于成人腹腔外的腹壁疝修补。
注册证编号 国械注进20213130363
注册人名称(中文) 百埃塞医疗科技发展有限公司
注册人名称(英文) BioCer Entwicklungs-GmbH
注册人住所 Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
生产地址 Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
代理人名称 上海传慎医疗器材有限公司
代理人住所 上海市长宁区延安西路1088号3106室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-09-13
有效期至 2026-09-12
变更情况 2022-07-27 详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。 2022-07-27 详见产品技术要求变化对比表及型号规格变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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