| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源高輝度光源装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内窥镜红外荧光光源CLV-S200-IR以及光源电缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为内窥镜提供照明。还可在胸腔镜和腹腔镜手术中为实现近红外荧光成像提供激发光，需配合本公司生产已在中国批准上市的获准与本产品配合使用实现近红外荧光成像的图像处理装置/摄像头、胸腹腔内窥镜使用，且应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | CLV-S200-IR |
| 注册证编号 | 国械注进20212060357 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山３番地１ |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2022-12-29 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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