| 产品名称(中文) | 射频热疗系统サーモトロン- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由高频振荡器部分(包括高频振荡器、电极冷却装置)、治疗床部分(包括治疗床移动装置和对讲机)、控制台部分(包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表)、台架部分(包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒)和热模拟器部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热，以达到提高肿瘤放(化)疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用，详见产品说明书。 |
| 型号规格 | RF8 |
| 注册证编号 | 国械注进20163092388 |
| 注册人名称(中文) | 山本维尼他株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市天王寺上汐6-3-12 |
| 生产地址 | 八尾工厂大阪府八尾市涩川町1-3-21 |
| 代理人名称 | 天津世纪博爱科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 河东区六纬路85号万隆中心大厦B-1901 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163252388 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称：山本VINITA株式会社 ”变更为“注册人名称：山本维尼他株式会社”。 2021-04-01 “代理人名称:上海诺德科技发展有限公司; 代理人住所:上海市崇明县新河镇新申路921号”变更为“代理人名称:天津世纪博爱科技发展有限公司; 代理人住所:河东区六纬路85号万隆中心大厦B-1901”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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