| 产品名称(中文) | 骨水泥真空混合系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vacuum Mixing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括药筒、盖子、活塞、喷管和漏斗、搅拌杆、推杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于混合骨水泥，适用于各种不同粘度的骨水泥。 |
| 型号规格 | 66057893, 66036743, 66036747。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162044330 |
| 注册人名称(中文) | 贺利氏医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Heraeus Medical GmbH |
| 注册人住所 | philipp-Reis-Straβ e8/13,61273Wehrheim,Germany |
| 生产地址 | philipp-Reis-Straβ e8/13,61273Wehrheim,Germany |
| 代理人名称 | 雷德睦华医药科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162104330 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2020-06-15 1.型号规格由“66036742,66036743,66036744,66036745, 66036746, 66036747, 66042121,66032153”变更为“66057893，66036743， 66036747”。 2.结构及组成由“产品组成包括药筒、盖子、活塞、喷管和漏斗、搅拌杆、混合碗、推杆。"变更为“产品组成包括药筒、盖子、活塞、喷管和漏斗、搅拌杆、推杆。” 3.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2022-11-10 申请人申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。2. 变更产品型号规格，详见产品型号规格对比表。 2022-11-10 申请人申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。2. 变更产品型号规格，详见产品型号规格对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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