| 产品名称(中文) | 快速交换细胞刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RX Cytology Brush |
| 结构及组成/主要组成成分 | 快速交换细胞刷是一种带有细胞刷、连接接头、导丝锁定帽、圆锥接头、色码增加标记点、远端不透射线的标记、导丝退出标记点和拇指环的双腔导管。 |
| 适用范围/预期用途 | RX Cytology Brush快速交换细胞刷用于在内窥镜下收集细胞或获取胆道系统内的胆管造影。 |
| 型号规格 | M00545000 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023019 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163663019 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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