产品名称(中文) | 套扎器 |
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产品名称(英文) | Shooter™ Universal Saeed™ Multi-Band Ligator |
结构及组成/主要组成成分 | 套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成,分为4连发,6连发和10连发三种。材料:套圈:天然橡胶;触发拉线:聚乙烯纤维,聚苯乙烯小珠;套筒:透明聚碳酸酯;装载导管:聚乙烯;冲洗适配器:304不锈钢管和聚碳酸酯;控制手柄:304不锈钢、铝合金接头和聚碳酸酯手柄。一次性使用,非无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张,或者用于套扎内痔。 |
型号规格 | MBL-10,MBL-4, MBL-6, MBL-6-F, MBL-6-XL, MBL-6-XL-C, MBL-6-XS, MBL-U-10, MBL-U-4, MBL-U-6, MBL-U-6-F |
注册证编号 | 国械注进20162025031 |
注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163225031 |
批准日期 | 2021-08-26 |
有效期至 | 2026-08-25 |
变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 2024-05-06 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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