| 产品名称(中文) | 三维腹腔内窥镜3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DHD Dual Channel Stereo Endoscope Autoclavable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由目镜、镜体和光纤接口构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供腹腔镜手术使用，用于提供三维立体图像，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 8191-11、8191-12 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061590 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | Keltenstrasse 1 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221590 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2019-05-20 “注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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