| 产品名称(中文) | 堵塞插头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IS-1 Receptacle Plug |
| 结构及组成/主要组成成分 | 堵塞插头由316L不锈钢和硅胶构成，一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的双腔起搏器或除颤器连接器插孔。 |
| 型号规格 | AC-IP-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173122118 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达心脏医学节律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173462118 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
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