| 产品名称(中文) | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Implant (Mini Screw) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸支抗钉采用Ti-6AL-4V ELI(钛合金)。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙齿正畸治疗时，口腔内固定牵引圈、牵引簧或牵引丝时进行支抗。 |
| 型号规格 | OA1206(2.5mm, 1.2×6mm), OA1208 (2.5mm, 1.2×8mm), OA1506(2.5mm, 1.4×6mm), OA1508 (2.5mm, 1.4×8mm), OA1510 (2.5mm, 1.4×10mm), OA1806 (2.5mm, 1.6×6mm), OA1808 (2.5mm, 1.6×8mm), OA1810 (2.5mm, 1.6×10mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170251 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰正畸公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203,1204,Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-gil,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号 别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173630251 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2019-01-08 “注册人名称:HUBIT CO.,LTD 韩国HUBIT株式会社；代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号 ”变更为“注册人名称:HUBIT CO.,LTD 秀比特有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2021-03-12 “代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”变更为“代理人名称：奥齿泰（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”。 2022-04-25 “注册人名称:秀比特有限公司HUBIT CO., LTD；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号 别产先营科技大厦 A-1204号 #1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称:奥齿泰正畸公司OSSTEM ORTHODONTICS Inc.；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-giI, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2022-05-17 “注册人住所：A-1203,1204, Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-giI,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”变更为“注册人住所：A-1203,1204,Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-gil,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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