| 产品名称(中文) | 自酸蚀牙科粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One-Component Self-Etching Dental Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于光固化单组份自酸蚀粘结剂，具体成分为：BAP、BAPEN、BAA-TCD、DHPOBA、AMPS、丁基对苯二酚、樟脑醌、二甲胺基-苄腈、叔-丁醇和脱盐水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是单组份自酸蚀粘结剂，用于将树脂为主的、需光固化的修复材料与牙本质和牙釉质相粘结。 |
| 型号规格 | 型号：Xeno V+；规格：1×2.5mL/盒、1×5mL/盒、3×5mL/盒、1×3.5mL/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170940 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Straβe 1 78467 Konstanz Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Straβe 1 78467 Konstanz Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173630940 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2021-12-15 产品原文名称由“One-Component Self-Etching Dental Adhensive”变更为“One-Component Self-Etching Dental Adhesive”；型号规格变化对比表见附件；技术要求变化对比表见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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