| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eye-Cept wetting solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每毫升中含有氯化钠(Sodium chloride)6.5 mg，硼酸(Boric acid)5.0 mg，硼酸钠(Sodium borate)0.4 mg。单剂量包装。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)的润湿，缓解由于佩戴的隐形眼镜干涩而引起的眼干涩和眼疲劳等不适。 |
| 型号规格 | 0.5ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注许20163160094 |
| 注册人名称(中文) | 信东生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 生产地址 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 代理人名称 | 福州信东长惠贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163220094 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2017-04-05 “代理人名称：北京信东联创生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称：福州信东长惠贸易有限公司；代理人住所：福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）”。 2023-07-03 代理人住所由福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）；变更为：福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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