| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-Absorbable Surgical Sutures |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不可吸收缝合线的材料为Polypropylene(聚丙烯)，颜色为蓝色(染料：酞菁蓝，CAS号：147-14-8)，有带缝合针(针的材质：医用不锈钢，牌号：AISI 420(20Cr13)、AISI 302(1Cr18Ni9)、1RK91(00Cr12Ni9Mo4Cu2)、1.4028(30Cr13))与不带缝合针二种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于皮肤组织和软组织的缝合和结扎，包括神经科、眼科以及心脏血管的外科手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162020663 |
| 注册人名称(中文) | 艾秀特医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Assut Medical Sarl |
| 注册人住所 | Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully-Lausanne |
| 生产地址 | Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully- Lausanne |
| 代理人名称 | 优美爱（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19G |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162650663 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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不可吸收缝合线Non-Absorbable Surgical Sutures:
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