产品名称(中文) | 基因分析仪 |
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产品名称(英文) | Genetic Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器和整合的软件(版本号:V3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品由专业人员使用,用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。 |
型号规格 | 3500xL Dx |
注册证编号 | 国械注进20162224933 |
注册人名称(中文) | 生命科技控股私人有限公司 |
注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
注册人住所 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 |
生产地址 | 882,Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504,Japan |
代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162404933 |
批准日期 | 2021-08-27 |
有效期至 | 2026-08-26 |
变更情况 | 2017-04-18 注册人住所由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256”。 2.产品结构及组成由“该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(版本号:V1.0)组成”变更为“该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器和整合的软件(版本号:V3.0)组成”。 2022-11-10 产品技术要求变更。具体内容详见变更对比表。请申请人按照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。 2022-11-10 产品技术要求变更。具体内容详见变更对比表。请申请人按照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
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