| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insufflator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气腹机控制单元，主电源线，开口扳手，连接管路，二氧化碳注气管组成。不含气腹针。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中使用二氧化碳气体将腹腔膨胀，从而使医生能够进行腹腔镜诊断及手术。不适用于扩充子宫。 |
| 型号规格 | SOPRO 640-20 , SOPRO 640-30 , SOPRO 640-45 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061151 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO |
| 注册人住所 | 法国拉西奥塔13705 日内瓦大街 阿德拉IV工业区ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers，13705 LA CIOTAT CEDEX FRA |
| 生产地址 | 法国拉西奥塔13705 日内瓦大街 阿德拉IV工业区ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers，13705 LA CIOTAT CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221151 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2019-09-24 “代理人名称:北京安慧康科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922;”变更为“代理人名称:艾龙（北京）医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室;”。 2022-02-28 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-11-22 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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