| 产品名称(中文) | 封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式吸痰管为无源器械，是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯；“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者，用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。 |
| 型号规格 | 见规格型号附页 |
| 注册证编号 | 国械注许20172080028 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗粟县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172660028 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2020-01-14 生产地址由“苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ” 2022-01-26 “注册人住所：苗栗县铜锣乡自强路19号 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-10 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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