| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透析室、透析膜、头盖、血液缓冲盖、透析液出入口、O型圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于成人持续血液透析治疗，适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | PSM100，PSM110，PSM130，PSM150，PSM160，PSM170，PSM180，PSM190 |
| 注册证编号 | 国械注进20163100192 |
| 注册人名称(中文) | 萨特斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Scientillence Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | No.18, Jalan U1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan |
| 生产地址 | No.18, Jalan U1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan |
| 代理人名称 | 江苏苏中药业集团医药有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市苏中路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163450192 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2019-03-28 “注册人名称：Scientillence Sdn.Bhd.；代理人名称：北京迈淩医疗技术发展有限公司；代理人住所：北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福东区东2号”变更为“注册人名称：Scientillence Sdn.Bhd.，萨特斯有限公司；代理人名称：江苏苏中药业集团医药有限公司；代理人住所：泰州市苏中路1号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
