| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impression silicones |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅橡胶印模材料，混合头，应用头和注射枪组成。印模材料由基质和催化剂组成，分为枪混型和手混型。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔科精确取模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171194 |
| 注册人名称(中文) | 德威医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Dreve Dentamid GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Straβe3159423UnnaDeutschland |
| 生产地址 | Max-Planck-Straβe 31 59423 Unna Deutschland |
| 代理人名称 | 德联科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区亮马桥路32号13层(写字楼部分)1302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631194 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2016-10-18 “代理人住所：北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室（住宅）”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。 2021-06-10 “注册人名称：Dreve Dentamid GmbH；代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“注册人名称：Dreve Dentamid GmbH 德威医疗公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”。 2021-09-27 “代理人名称：北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”变更为“代理人名称：德联科贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区亮马桥路32号13层(写字楼部分)1302室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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