| 产品名称(中文) | 齿科铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | alloys, non-precious metal |
| 结构及组成/主要组成成分 | Wironit extra-hard 产品组成：钴63.0%、铬30.0%、钼5.0%、硅1.1%、锰＜1.0%、碳＜1.0%、镍＜0.1%、镉＜0.02%、铍＜0.02%。Wironit LA产品组成：钴63.5%、铬29.0%、钼5.0%、硅1.2%、锰＜1.0%、氮＜1.0%、碳＜1.0%、钽＜1.0%、镍＜0.1%、镉＜0.02%、铍＜0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于铸造齿科修复体的卡环、支架、铸造冠桥(不能用于烤瓷修复)。 |
| 型号规格 | Wironit extra-hard、Wironit LA |
| 注册证编号 | 国械注进20162172484 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Herbst-Str. 1，28359 Bremen，Deutschland |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1，28359 Bremen，Deutschland |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632484 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2021-08-27 申请人申请许可事项变更，变更内容为产品技术要求变更，具体详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-06 “代理人名称：德国贝格有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”。 2023-04-07 “代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更为“代理人名称：上海米医科技有限公司；代理人住所：上海市宝山区真大路450弄79号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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