| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Family Oocyte Collection Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为简装和套装两种：(一) 简装(Needle)主要由①一根取卵针头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304；②或配有一根针芯，材质为PA或AISI304；③一个取卵针护鞘，材质为PP组成。(二)套装(OPS SET & HOC SET)主要由①一根取卵针，头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304，；②一根抽吸管，材质为PUR，带或不带三通阀，材质为PC；③一根吸引管，材质为Polyamid；④或配有软塞，材质为Elastomer；或配有螺旋塞，材质为PE组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于辅助生殖技术_体外授精术的卵子收集，经阴道超声显像或在腹腔镜引导下进入卵泡抽吸收集卵子。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163182171 |
| 注册人名称(中文) | 法国美德医用导管研制有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Prodimed S.A.S |
| 注册人住所 | ZI–4 Rue de 1'Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France |
| 生产地址 | ZI–4 Rue de 1'Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France |
| 代理人名称 | 乔益（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区人民路998号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163152171 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称:Prodimed S. A. S ”变更为“注册人名称:Prodimed S. A. S 法国美德医用导管研制有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
