| 产品名称(中文) | 电磁式冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dornier Aries |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、施加器(治疗头和手柄)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解网球肘、足跟骨刺和足底腱膜炎、跟腱痛、冈上肌腱综合症、钙化性肩、髌骨肌腱炎、髂胫束综合症、胫骨边缘综合症、迪皮特伦氏挛缩的疼痛症状。 |
| 型号规格 | AR2R |
| 注册证编号 | 国械注进20182090127 |
| 注册人名称(中文) | 多尼尔医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 82234 Wessling Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 82234 Wessling Germany |
| 代理人名称 | 多尼尔医疗科技（广东）有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182210127延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “注册人名称：Dornier MedTech GmbH；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“注册人名称：Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗科技有限公司；代理人名称：(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处；代理人住所：东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”。 2021-02-27 “代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处; 代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”变更为“代理人名称:多尼尔医疗科技（广东）有限公司; 代理人住所:广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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