将产品技术要求中的以下内容变更：

1、将“2.4细菌内毒素实验：6900PTFX型生物瓣膜的细菌内毒素应小于2.15EU/件”变更为“2.4细菌内毒素试验：6900PTFX型生物瓣膜的细菌内毒素应小于20 EU/件。”

2、将“ 3.4细菌内毒素：按照中华人民共和国药典2010年版二部中细菌内毒素检查法进行实验，结果应符合要求。”变更为“3.4预处理：在无菌操作区内，准备两个冲洗盆，每个装不少于500 ml 的无菌生理盐水。将展开的生物瓣膜放置在盐水中并确定盐水完全没过生物瓣膜和夹持器支架。请勿附带着套筒和夹持件片冲洗。在浸没瓣膜和夹持器支架的状态下，慢慢摇动冲洗盆（或用随附连接的手柄轻柔地将瓣膜前后来回晃动打转旋）至少1分钟，对前面准备的每个冲洗盆执行同样操作。在准备就绪可以试验之前，应将生物瓣膜留在第二个冲洗盆里。 以细菌内毒素检测用水为浸提介质，37±1℃，1±0.1H，取浸提液，按《中华人民共和国药典》2020年版四部中1143细菌内毒素检查法试验中规定的方法进行试验。”。