产品名称(中文) | 造影导管 |
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产品名称(英文) | Angiographic Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种不透X线的单腔导管,由尼龙12、L2101F(管体)和尼龙Elastomer(中间头端、远端头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 用于心血管系统中的将不透射线的介质送至被选择的部位。 |
型号规格 | SRD5497、SRD5601 |
注册证编号 | 国械注进20173031812 |
注册人名称(中文) | 康蒂思公司 |
注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
生产地址 | Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico |
代理人名称 | 康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173771812 |
批准日期 | 2021-08-31 |
有效期至 | 2026-08-30 |
变更情况 | 2020-01-21 1. 生产地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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