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产品名称(中文) 造影导管
产品名称(英文) Angiographic Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品是一种不透X线的单腔导管,由尼龙12、L2101F(管体)和尼龙Elastomer(中间头端、远端头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 用于心血管系统中的将不透射线的介质送至被选择的部位。
型号规格 SRD5497、SRD5601
注册证编号 国械注进20173031812
注册人名称(中文) 康蒂思公司
注册人名称(英文) Cordis Corporation
注册人住所 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址 Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico
代理人名称 康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173771812
批准日期 2021-08-31
有效期至 2026-08-30
变更情况 2020-01-21 1. 生产地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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