| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thruway Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成，芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号规格不同，部分导丝尖端已预先塑形为“J”型，0.014"导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择，直径为0.014"和0.018"。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173031525 |
| 注册人名称(中文) | 雷科锐诊医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173771525 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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