| 产品名称(中文) | 牙科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Essix Plastics |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品包括三个系列，Essix A+系列膜片适用于制作咬合板、牙合垫、磨牙牙合垫，Essix ACE和Essix PLUS系列膜片适用于制作正畸矫治器、保持器和过渡性义齿托。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170340 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply Sirona Orthodontics Inc. 登士柏西诺德正畸公司 |
| 注册人住所 | 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, United States |
| 生产地址 | 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243 United States |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2021-10-22 “注册人名称:DENTSPLY International Raintree Essix 登士柏国际雷恩艾斯公司”变更为“注册人名称:Dentsply Sirona Orthodontics Inc. 登士柏西诺德正畸公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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