| 产品名称(中文) | 电脑验光仪オートレフラクトメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑验光仪由机身和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电脑验光仪用来测定眼球的球面屈光度、柱镜屈光度、散光轴方向。 |
| 型号规格 | RM-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162165118 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162225118 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2016-03-31 “代理人名称：北京拓普康商贸有限公司；代理人住所：北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称：奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2018-12-26 “代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 2024-09-04 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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