| 产品名称(中文) | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramic Bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三氧化二铝组成(具体详见技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔正畸产品：1. 矫正牙齿排列不齐，2. 坚固牙齿，防止牙齿松动。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170465 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰正畸公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 京畿道安山市常绿区一栋725号安山大学保育创业中心408,409 #408,409 ABl, Il-dong, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 425-701, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630465延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2019-01-08 “注册人名称:HUBIT CO., Ltd 韩国HUBIT株式会社；代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称:HUBIT CO., Ltd 秀比特有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2021-03-12 “代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”变更为“代理人名称：奥齿泰(北京)商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”。 2022-05-14 “注册人名称：秀比特有限公司 HUBIT CO.,Ltd；注册人住所：京畿道仪望市舞贞栋196-5舞贞工业路9号碧山大厦A-1204室1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gil, Ojeon-dong 196-5 Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称：奥齿泰正畸公司 OSSTEM ORTHODONTICS Inc.；注册人住所：韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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