| 产品名称(中文) | 种植体系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills for implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合ASTM F899的不锈钢制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要用于种植过程钻孔。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170926 |
| 注册人名称(中文) | 美国百好瑞种植系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BioHorizons Implant Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 生产地址 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1160号2503室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172550926延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2018-09-25 “代理人名称：华盛联盟医疗设备（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室；注册人名称：BioHorizons Implant Systems, Inc.”变更为“代理人名称：上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室;注册人名称：BioHorizons Implant Systems, Inc. 美国百好瑞种植系统有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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