| 产品名称(中文) | 脊髓神经刺激器患者程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电池)、可插拔式天线(37092)、便携盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对兼容的神经刺激器进行编程。 |
| 型号规格 | 37746、97740 |
| 注册证编号 | 国械注进20162124736 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432,USA |
| 生产地址 | 7000 Central Ave.N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室，2106G室，2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162214736 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2018-10-07 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 2018-12-12 见附页。 2020-04-13 申请人修改产品中文名称，以及产品型号97740的防进液等级，涉及变更注册证载明的产品中文名称和所附的产品技术要求。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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