| 产品名称(中文) | 胸腹腔内窥镜下有源手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopy Active Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内窥镜下电极、钳、剪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构内使用，与高频设备配合，用于胸腹腔内窥镜手术中对人体组织的切割凝血。 |
| 型号规格 | 详见《产品技术要求》 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011453 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221453 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2024-03-21 见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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