| 产品名称(中文) | 远红外线治疗仪＂寬譜＂遠紅外線治療儀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TY-102、TY-102F、TY-602是由一组远红外线照射器架构于一支撑架组，连结控制器及脚架组成。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 消除疲劳，改善血液循环，解除肌肉的疲劳和僵硬，缓和肌肉之神经痛。 |
| 型号规格 | TY-102、TY-102F、TY-602 |
| 注册证编号 | 国械注许20162090036 |
| 注册人名称(中文) | 宽谱医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾台北县新店市民权路130巷4号2楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新北市新店区民权路130巷4号2楼 |
| 代理人名称 | 海南同正医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号检验大楼217房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162260036 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 2018-06-15 生产地址由“台湾台北县新店市民权路130巷4号2楼”变更为“台湾新北市新店区民权路130巷4号2楼”；技术要求变化见技术要求变化对比表。 2018-11-23 “代理人住所:海口市金盘工业开发区金盘路17号10层CD号 ”变更为“代理人住所:海南省海口市美安生态科技新城美风路8号检验大楼217房”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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