| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Antimicrobial soft silicone foam dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层 2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫(含银和活性炭) 3.防水透气的保护膜。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于处理低度到中度渗出水平的伤口，如腿部或足部溃疡，压力性溃疡，部分层烧伤。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141838 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101，Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641838 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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