| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MARK 7 ARTERION Disposable Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针筒、管式吸药器组成。其中，针筒由活塞，外套，螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，聚碳酸酯，硅橡胶材料制造；外套和螺母由聚碳酸酯材料制造；保护套由聚丙烯材料制造；管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用，临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 型号规格 | ART 700 SYR |
| 注册证编号 | 国械注进20163065006 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania, 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163665006 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2014-11-24/ |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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