| 产品名称(中文) | 纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜和附件(钳子/灌流插头(绝缘型)、钳子管道开口阀、吸引按钮)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于在宫腔内进行检查。HYF TYPE 1T型号还可与治疗附件配套用于治疗，不能和高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061609 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | （1）HYF TYPE 1T、HYF TYPE XP：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地、日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；（2）MAJ-579、MAJ-891、MD-159：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（1）HYF TYPE 1T、HYF TYPE XP：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500、福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山３番地１；（2）MAJ-579、MAJ-891、MD-159：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221609 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2021-03-30 生产地址由：“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（原文：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 ）”变更为“（1）HYF TYPE IT、HYF TYPE XP： 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（原文：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500）、日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号（原文：福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1）；（2） MAJ-579、MAJ-891、MD-159： 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（原文：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 ）”。 2023-12-19 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 ;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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