| 产品名称(中文) | 一次性活组织检查钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radial Jaw 4 Single-Use Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种一次性通用活检钳，有160cm和240cm两种长度，有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口(302号不锈钢)结构，用于2.8mm或更大管道内窥镜。手柄(白色ABS)部由一个拇指环和一个钳柄组成。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172021855 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark EL Coyol, Alajuela, Coast Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221855 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 2018-07-27 生产地址由：2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 变更为：2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA 14110. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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