| 产品名称(中文) | 刨削系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diego Powered Dissector and PK Diego System |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中，耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除，耳鼻喉科刨削和射频系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172016725 |
| 注册人名称(中文) | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc. |
| 注册人住所 | 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA |
| 生产地址 | 2925 Appling Road Bartlett, TN 38133, USA |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173546725 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 2021-09-30 “注册人住所:136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA.”变更为“注册人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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