| 产品名称(中文) | 一次性使用中性电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neutral electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用中性电极、中性电极电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用中性电极作为高频/射频手术设备的附件，与高频/射频手术设备在单极应用模式下配合使用，与患者身体相连，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212010301 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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